9月9日消息，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。CDE通告表示，目前大部分针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）（简称：新冠病毒）的有效治疗和预防性中和抗体药物仍处在临床前研发阶段，为积极应对新冠肺炎疫情，加快新冠中和抗体类药物的研发和临床申报，制定了该指导原则。指导原则适用于新冠中和抗体类药物申报临床阶段的药学研究。早在今年6月，《科学》杂志发表了5篇与中和抗体有关的文章，来自荷兰与美国的多个团队报告了他们筛选到的不同中和抗体。同月，军事科学院军事医学研究院陈薇与西湖大学周强等人也在该杂志上发表了他们找到的首个靶向刺突蛋白N端结构域的高效中和单克隆抗体。在新冠疫情的笼罩下，中和抗体俨然已经成为了除了疫苗之外的另一个希望。疫苗用于健康人群预防，中和抗体用于患者的特效治疗，称中和抗体为救命稻草，绝不为过。中和抗体全球研发现状新冠中
CDE发布新冠中和抗体药申临床研究指导原则，数十家药企研发进行中
2020-09-09 22:14:50来源: 亿欧
关注公众号
赞
你的鼓励是对作者的最大支持
- 微信AI联手惠普、英特尔推出PC端人工智能语音助手“惠小微”2020-09-09 22:06:09
- 华为欧洲战记：20 年的进取，与被掠夺的未来2020-09-09 22:10:58
- 微软推出Xbox All Access服务：每月24.99美元起，送次世代主机+24…2020-09-09 22:12:06
- 新加坡金融科技创企Thunes获6000万美元B轮融资，为新兴市场研发跨境支付2020-09-09 21:15:00
- 武汉将建全国首个地铁线网云平台，将实现刷脸乘地铁2020-09-09 21:45:29
- 联发科：明年为 Chromebook 推出 6nm Arm 处理器2020-09-09 21:48:11
- 喜茶与奈雪的茶寻求赴港上市 美团与深创投分别为投资方2020-09-09 21:54:51
- 苹果为Apple TV聘用前迪士尼、Hulu、Quibi高管2020-09-09 21:51:15
- 浙江3家单位新上榜TISC筹建机构 提供国际知识产权服务2020-09-09 21:51:15
- 外卖骑手成了高危职业？饿了么深夜回应，美团暂不发声2020-09-09 21:45:59
