万孚生物核酸扩增分析系统获批，填补国内空白？

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15863281396710.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

亿欧大健康9月9日消息，今日，万孚生物发布公告称，其核酸扩增分析系统（boxarray®全自动多重核酸检测分析系统）通过国家药品监督管理局审批。公告还表示，此次核酸扩增分析系统的获批，填补了国内在核酸提取、扩增、杂交一体机方面的空白，对万孚生物未来的经营将产生积极影响。狭义的分子诊断便是基于核酸的诊断技术。而PCR技术是目前国内应用最为广泛的分子诊断技术平台，具有灵敏度高、特异性好、及时方便等优点，广泛应用于感染性疾病病原体检测、肿瘤基因检测、血筛、遗传病基因检测等多个领域。其中，荧光定量PCR是目前PCR技术的主流，但传统的荧光PCR检测需要专业PCR认证的实验操作人员和专业认证的PCR实验室环境，且检测时间较长，无法为临床提供灵活快速的检测结果。boxarray®全自动多重核酸检测分析系统主要用于病原体感染分子诊断，精准解读感染源及感染相关信息。该平台通过全自动全封闭的检测卡盒，将完整的PCR实验室与专业的检测人员集成到系统