亚盛医药Bcl-2抑制剂再获FDA孤儿药资格认定

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亿欧大健康7日消息，今日，FDA授予了亚盛医药在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）。据悉，这是APG-2575今年拿下的第二个FDA授予的孤儿药资格认定。两个月前，FDA刚授予APG-2575首个孤儿药资格认定，适应症为华氏巨球蛋白血症（WM）。APG-2575是亚盛医药在研的新型口服Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制（细胞凋亡），从而杀死肿瘤，拟用于治疗多种血液恶性肿瘤。去年7月，APG-2575中国I期临床完成首例患者给药，成为。据亚盛医药半年报披露，现阶段，APG-2575已在美国接连获得FDA两项临床许可，将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL) 、华氏巨球蛋白血症(WM)的全球Ib/II期临床研究。其中，关于治疗复发/难治CLL/SLL的全球Ib/II期研究