罗氏诊断首个HIV-1/HIV-2定性检测试剂获FDA批准

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亿欧大健康9月1日消息，罗氏宣布，美国FDA已批准其cobas® HIV-1/HIV-2定性检测试剂用于全自动cobas® 6800/8800系统。该试剂将为医疗保健专业人员提供精确的结果，以确诊HIV并确认、区分HIV-1和HIV-2感染，为临床医生提供关键的诊断数据，便于后续的个性化管理和靶向治疗。人类免疫缺陷病毒（HIV）分为HIV-1和HIV-2两种类型。在世界范围内，大多数HIV感染者为HIV-1感染，而HIV-2主要局限于西非或来自西非的人群。2018年，美国有120万人感染HIV。其中，超过16万人不知道自己的HIV感染状况。近些年，感染HIV-2人数亦在美国稳步增加。据悉，HIV-1和HIV-2具有相同的传播途径，两者均可引起获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。但两者的治疗方式并不等同，这意味着区分HIV-2感染和HIV-1感染很重要，方便医生对症治疗。 研究表明，半数新发HIV感染者可能在感染后3天至3