核心产品阿卡波糖片失标后，华东医药要借美国市场扳回一局？

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失利今年1月初的第二轮集采招标后，华东医药阿卡波糖片正急于寻求新的生路。今日晚间，华东医药对外发布公告称，其近日收到美国FDA的通知，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）向美国FDA申报的阿卡波糖片口服固体制剂的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂，原研厂家为德国拜耳医药，1990年在德国上市，1994年在中国批准注册上市，1995年获得美国FDA批准并上市。阿卡波糖作为一种口服降血糖药，在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，从而缓解餐后高血糖，达到降低血糖的作用。由于阿卡波糖主要通过抑制淀粉酶来减少葡萄糖的吸收，更加适合以米饭、面食等碳水化合物为主食的亚洲人群，因此在中国的销售情况远好于欧美市场。阿卡波糖产品在全球范围内主要销售市场为中国市场，并且是国内糖尿病临床用药指南一线降糖药物，已被纳入2017版