英飞凡®联合化疗在华获批作为首个晚期胆道癌患者的免疫治疗方案

与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗治疗方案死亡风险降低20%，总生存期与无进展生存期显著提升 北京2023年11月14日 /美通社/ -- 阿斯利康今日宣布，英飞凡®（英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤单抗）已于11月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌 (BTC) 成人患者的一线治疗。作为在中国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案，度伐利尤单抗联合化疗标志着阿斯利康在肝胆肿瘤领域迈出坚实的一步。 此次度伐利尤单抗用于联合化疗获得中国国家药品监督管理局的批准，主要是基于Ⅲ期临床研究TOPAZ-1的结果。其中期分析显示，与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合化疗可将死亡风险降低20%（风险比 [HR] 0.80；95% 置信区间 [CI] 0.66-0.97；p=0.021）。接受度伐利尤单抗联合化疗的患者中，24.9%在两年后仍然存活，而