首款撤回上市申请药物出现，PI3K抑制剂退潮释放了哪些信号？

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图片来源@视觉中国文｜氨基观察十几天前，或许大部分人都不会意料到，信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib（帕萨利司片）上市会有障碍。在此之前，突破性疗法、优先审批……集齐各项光环的Parsaclisib，看起来上市只是时间问题。但意外，还是出现了。9月28日，NMPA发布的通知件显示， Parsaclisib也在其中。这意味着Parsaclisib未被批准。意外之余，仔细想来，这或许也在情理之中。因为安全性问题，FDA对于PI3K抑制剂的态度不断收紧。在这一背景下，国内对于PI3K抑制剂的收紧或许也是必然。只是，国内药企对于PI3K抑制剂研发的反应，是“滞后”的。在海外接连遇阻的2022年，国内PI3K抑制剂的研发仍热火朝天，恒瑞医药等相继撞线，整体呈现出冰火两重天的割裂状态。如今，Parsaclisib的上市遇阻，是否意味着，PI3K抑制剂大退潮开始了？这，又是否会是