HER2药物市场混战！三生赛普汀如何突围？

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抗HER2靶向治疗药物的发展，让HER2阳性乳腺癌患者的整体预后得到了明显改善。目前，抗HER2治疗药物主要包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、吡咯替尼等。随着biosimilar仿制产品和me-too创新产品加速上市，市场端不断扩大的药物品种数量，在丰富临床选择的同时，也带来了合理用药的挑战。前不久，三生制药公告公司的首个中国自主研发的创新抗HER2单抗获国家药监局正式批准上市，作为一款全新的HER2单抗药物，其未来的临床应用和价值挖掘，已经引起行业关注。ADCC效应仍存疑三生制药的推广资料内容显示，伊尼妥单抗于2018年9月按2类新药提交了上市申请，并于2018年11月被纳入了优先审评程序。伊尼妥单抗的Fab段与曲妥珠单抗一致，而在Fc段进行了修饰和生产工艺优化，具有更强ADCC效应，因此并不是Herceptin(曲妥珠单抗）的生物类似药，而是三生制药研发的HER2靶向创新生物药。查阅文献研究记者发现，在一篇名为《抗HE