新进展！艾迪药业抗艾滋病领域在研新药ACC007完成注册现场核查

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11月13日，艾迪药业发布关于自愿披露完成ACC007片注册现场核查的公告。 公告显示，艾迪药业抗艾滋病领域在研1类新药ACC007片(以下简称“ACC007”)继2020年7月23日境内生产药品注册申请获得受理、8月6日被纳入拟优先审评品种公示名单后，公司于9月2日接到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“审评中心”)启动ACC007药学、临床的注册现场核查通知，近期完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)的药品注册现场核查。 核查中心专家组于2020年9月至11月期间，先后对ACC007实施了临床研究和药学研究两方面的药品注册现场核查。 9月23日-26日，在重庆市公共卫生医疗救治中心、首都医科大学附属北京地坛医院完成了药品注册临床试验现场核查;11月4日-8日，在艾迪药业原料药委托生产厂家——海门