礼来新冠抗体药物获FDA紧急使用授权，两个月后将交付30万瓶

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昨日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）授权了礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab（LY-CoV555）紧急使用权，用于12岁以上的轻中度新冠肺炎患者，这些患者体重至少达到40公斤，并且新冠病毒感染有发展为严重和/或住院的高风险，其中包括年龄在65岁以上或患有某些慢性病的人。 在FDA的紧急使用授权书中写到，在患者新冠病毒被检测出阳性时，必须尽快在症状发作后的10天内使用该药物。而该药被批准的剂量为必须在60分钟内通过单次静脉注射700毫克。 图源FDA官网 消息一出，礼来股价盘后跳涨逾3%。 据悉，此次获批是基于一项包含465例新冠肺炎非住院成人患者的第二阶段临床试验的中期分析。在这些患者中，101例接受了700毫克的剂量，107例接受了2800毫克的剂量，101例接受了7000毫克的剂量，156例接受了安慰剂。 分析结果显示，对于疾病进展高风险的患者，接受baml