Invivoscribe宣布获FDA批准，在美分发LeukoStrat CDx FL…

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圣迭戈2020年5月20日 /美通社/ -- Invivoscribe将提供LeukoStrat® CDx FLT3突变检测作为FDA批准的试剂盒，包含相关分析软件。 2017年，Invivoscribe的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测成为首个FDA批准的FLT3检测，并作为测试服务在Invivoscribe位于圣迭戈的临床实验室LabPMM推出。FDA的这个上市前补充批准为客户提供了购买IVD标记的LeukoStrat® CDx FLT3突变检测试剂盒进行内部测试的选择。能够在区域实验室、癌症治疗中心和医院进行高效、准确和客观的FLT3检测，有望改善急性骨髓性白血病(AML)患者的治疗管理。 作为米哚妥林（美国、欧盟、瑞士、澳大利亚）、富马酸吉列替尼（美国、日本、欧盟）和盐酸奎扎替尼（日本）的伴随诊断，LeukoStrat CDx是经验证符合急性骨髓性白血病中最重要的驱动突变之一F