微比恩 > 信息聚合 > 国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案

国外罕见提前公布新冠疫苗试验方案

2020-10-02 18:00:00来源: 亿欧

9月6日,新冠疫苗AZD1222在英国的II/III期临床试验(NCT04400838, COV002)中一位受试者出现严重不良事件,触发该疫苗全球III期试验暂停。然而,阿斯利康和牛津大学作为疫苗的开发者,并未及时公开信息。在美国多家媒体于9月8日相继披露了AZD1222全球III期试验暂停的消息之后,阿斯利康才于次日在官网发布声明,但没有透露严重不良事件具体情况。9月12日,AZD1222被英国药监部门MHRA批准恢复III期试验,但在其他国家尚未恢复。以上事件在国外引起轩然大波,导致了全社会对于制药企业的信任危机。人们呼吁新冠疫苗研发企业提高信息透明度,包括公开III期试验方案。在公众压力之下,Moderna于9月17日首先公布了候选疫苗mRNA-1273的III期试验(NCT04470427)方案。辉瑞跟随其后在17日公布了候选疫苗BNT162b2的I/II/III期试验(NCT04368728)方案。阿斯利康于9月20

关注公众号
标签: 疫苗