首个氘代药获批上市！下一个突围者将会是谁？

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昨日，Teva旗下的氘代药氘代丁苯那嗪片获批在中国上市。从递交上市申请到最终获批上市，氘代丁苯那嗪片花了不到半年时间。根据Teva公告，中国是美国之后全球第二个批准氘代药物的国家。2019年12月27日，氘代丁苯那嗪片直接在我国递交新药上市申请（NDA），获得CDE承办受理公示。2020年3月13日，CDE公示氘代丁苯那嗪片上市申请按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势药品纳入优先审评程序。而氘代丁苯那嗪片获批上市后，也成为中国第一个获批上市的氘代新药。“氘代是突破化合物专利最简单的方式，也是最能规避新药研发风险方式，然而目前各国最高法院还没有打过这样的官司，氘代药物是法律的空白区，进入这个区域冒险的要么赔本，要么赚翻。”在知名学术论坛小木虫上某论坛主直白地说到。“要么赔本，要么赚翻”是业内人士对于氘代药中国市场前景最直白的描述。实际上，氘代药并非是新生的“洪水猛兽”，早在1977 年便已经有氘代药物的专利申请。但直到2017