诺辉健康发布中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验结果

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亿欧大健康9月25日获悉，诺辉健康在2020年CSCO学术年会上正式发布中国首个癌症早筛前瞻性大规模多中心注册临床试验（Clear-C）的重要数据结果。“Clear-C”由国家药品监督管理局监督和指导，采用了诺辉健康旗下肠癌早期筛查技术-常卫清®。结直肠癌已经成为我国第三高发的恶性肿瘤。《2015年中国癌症统计报告》数据显示，全国恶性肿瘤发病约392.9万人，其中结直肠癌新发病例数为37.63万人，占到了近1/10，并且其发病率每年递增约4%。目前肠癌筛查手段包括问卷、大便潜血、肠镜，其中结肠镜检查是肠道肿瘤筛查“金标准”，但现实筛查中仍存在依从性差、肠镜检出率低而资源有限等现实问题。“Clear-C”试验过程将常卫清®与传统的结直肠癌临床筛查手段FIT（便隐血检测）进行了“头对头”比对研究。数据结果表明，常卫清®对结直肠癌的检测灵敏度为95.5%，FIT的检测灵敏度为69.8%。常卫清®有助于提示临床医生被检者的结直肠癌风险，