爱科百发Ziresovir拟纳入突破性疗法

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亿欧大健康9月16日消息，近日，CDE 公示拟将上海爱科百发（Ark Biosciences）的1.1类新药AK0529肠溶胶囊（Ziresovir）纳入突破性疗法程序。Ziresovir是一款抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药，目前已进入Ⅲ期临床。该病目前尚无特异性治疗方案。其机制不同于核苷类抗病毒药，通过靶向RSV融合蛋白，从而阻止病毒进入宿主细胞以及细胞间的融合。2014年，爱科百发从罗氏引进该药，获得了其全球研发、生产和市场销售的排他性权益。根据公开信息，AK0529的抗病毒机制与常见的作用于人体细胞内核甘酸复制过程的核苷类抗病毒药物不同。作为一种结构新颖的化合物，AK0529可通过与呼吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞，进而防止感染引起的疾病。这种融合蛋白抑制剂也能通过阻止细胞-细胞间的融合（即形成“合胞体”，呼吸道合胞病毒感染细胞的重要特征）从而增强抗病毒效果。根据爱科百发生物早前发布的消息，AK0529