吉利德抗CD47单抗获FDA突破性疗法认定治疗MDS

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15750126377056.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

亿欧大健康9月16日消息，吉利德科学公司（Gilead Sciences）今天宣布，美国FDA已经授予“first-in-class”抗CD47单克隆抗体magrolimab突破性疗法认定，适应症为新确诊的骨髓增生异常综合征（MDS）。CD47是细胞表面表达的“别吃我”信号，通过与巨噬细胞表面的SIRPα受体结合，防止正常细胞被巨噬细胞吞噬。然而在多种癌症类型中，肿瘤细胞也会通过表达CD47防止它们被巨噬细胞吞噬。Magrolimab是吉利德科学公司通过收购Forty Seven公司后获得一款抗CD47单克隆抗体。它旨在通过与CD47的结合，干扰巨噬细胞上的SIRPα受体对CD47的识别，从而扰乱“别吃我”信号。美国FDA已经授予magrolimab快速通道资格，用于治疗MDS、急性髓系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。magrolimab还被FDA授予治疗MDS和AML孤儿药资格（ODD），并被欧洲药品管理局（EMA）