诺华RNAi创新疗法获批国内临床，诺奖级赛道又加了把火

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亿欧大健康获悉，近日根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）的公示，诺华（Novartis）的1类新药inclisiran注射液获得一项适应症为“原发性高胆固醇血症” （LDL-C）的临床默示许可。去年，inclisiran向FDA递交了上市申请，它有望成为首款治疗大众病的RNAi疗法。2019年11月，诺华豪掷97亿美元收购了The Medicines Company（TMC），将 inclisiran 收入囊中。inclisiran原是TMC和Alnylam联合开发的首款降低LDL-C的创新RNAi疗法。RNAi技术主要是敲除掉不希望其表达的蛋白从而达到治疗目的，该技术有望治疗包括癌症、糖尿病、艾滋病、肺结核、以及特定的心血管疾病。它的发现被誉为“十年一遇的重大科学突破”， 被公认为生物学和药物开发中最有前途和发展最迅速的领域之一。值得注意的是，inclisiran的优势在于患者每年只需接受2次