微比恩 > 信息聚合 > 拜耳P2X3拮抗剂首次在华获批临床,开发治疗难治性咳嗽

拜耳P2X3拮抗剂首次在华获批临床,开发治疗难治性咳嗽

2020-09-09 16:42:42来源: 亿欧

亿欧大健康9月9日讯,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,拜耳公司(Bayer)申报的1类新药BAY1817080首次在华获批临床,适应症为:治疗难治性和/或原因不明的慢性咳嗽(RUCC)。据估计,全球有5%-10%的成年人患有慢性咳嗽。这些患者中的一部分为难治性慢性咳嗽(RCC)和不明原因慢性咳嗽(UCC),对在健康受试者中通常不会引起咳嗽的各种诱因更为敏感。迄今为止,对这些患者的治疗选择极为有限,许多患者往往已经多年没有得到缓解。BAY1817080是拜耳公司正在开发的一款P2X3拮抗剂,目前在全球处于Ⅱ期临床开发阶段,被研究者认为可能是治疗慢性、难治性咳嗽的新疗法。作为一款P2X3拮抗剂,BAY1817080在临床前模型中表现出可以抑制迷走神经去极化。根据公开信息,拜耳公司在慢性咳嗽患者中完成了一项随机、双盲、安慰剂对照的1/2a期临床试验已经达到主要终点。研究数据显示,与安慰剂相比,BAY1817080使患者2

关注公众号