全球首个米托蒽醌脂质体制剂被纳入拟优先审评名单

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9月7日，CDE官网公示，石药集团旗下中诺药业的盐酸米托蒽醌脂质体注射液被纳入拟优先审评名单，申请的适应症为用于既往至少接受过一次一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的治疗。2017年，FDA曾授予石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体治疗外周T细胞淋巴瘤（peripheral T-cell lymphoma，PTCL）的孤儿药资格认定。外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病。而目前针对PTCL的治疗方案一般都会是CHOP（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松）或者基于CHOP方案的化疗，如加入依托泊苷的CHOEP方案或者调整剂量EPOCH方案。即使是CHOEP方案，也有接近40%的患者在5年内会出现进展。在一线化疗治疗失败后，患者在医学上被定义为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。据悉，这款盐酸米托蒽醌脂质体注射液是石药集团自主开发的全球首个米托蒽醌脂质体制剂。米托蒽醌是临床上应用较广的广谱抗肿瘤药