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一周药闻丨罗氏、绿叶等产品获批临床;百济神州获贝伐珠单抗开发权

2020-08-30 17:02:25来源: 亿欧

本周药闻,亿欧大健康关注到3款药物获批临床,1款药物临床试验申请获得受理。基石药业抗癌新药拟纳入优先审评,万泰生物九价Ⅲ期临床试验和阿诺医药EP4抑制剂1b期临床试验取得进展。此外,复星医药、百济神州、艾德生物、新华制药等企业的药品也有重大进展。临床获批情况,8月17日,广生堂收到了中国国家药监局药品审评中心(CDE)签发的关于乙肝治疗创新药乙肝表面抗原(HBsAg)抑制剂GST-HG121的两件《临床试验批准通知书》。8月25日,罗氏旗下(Roche)旗下1类生物新药Tiragolumab获批临床试验默示许可,拟开发适应症为:与阿替利珠单抗联合治疗不可切除的局部晚期复发性或转移性食管鳞癌。这是一款靶向T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白(TIGIT)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围内处于3期临床研究阶段。此外,8月28日,绿叶制药从PharmaMar许可引进的抗肿瘤创新药lurbinectedin在中国提交的临床试

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