一周药闻|中国首个新冠疫苗专利获批，4款药物获批上市

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亿欧大健康本周药闻，4款药物获批上市，4款药物获批临床。中国首个新冠疫苗专利获批，歌礼制药皮下注射PD-L1抗体“ASC22”IIa期临床试验完成首例乙型肝炎患者给药。此外，泽璟生物、开拓药业、红日药业等企业的药品也有重大进展。药物获批上市方面，4类化药硫辛酸注射液、利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片和左乙拉西坦注射用浓溶液。其中利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片为首仿，并视同过评。临床获批情况，1类创新药JX11502MA胶囊、糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂、盐酸阿考替胺和安进/百济神州CD3/BCMA双特异性抗体AMG 701。其中，1类创新药JX11502MA胶囊为自主研发药物，拟用于治疗成人精神分裂症。同时，片仔癀1类新药PZH2109胶囊申报临床获受理。另外，对于药物获一致性评级以及药品和医疗器械注册证书的更新也有相关跟进。获批上市海南普利制药左乙拉西坦注射用浓溶液获得药品注册批件亚宝药业4类化药硫辛酸注射