美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年10月8日 /美通社/ -- 致力于在肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布,公司原创1类新药APG-2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI)获国家药品监督管理局(NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者, 或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项注册III期临床研究。 这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。第一项旨在评估APG-2449对比含铂化疗在二代 ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二项旨在评估APG-2449用于一线对比克唑替尼在初治 ALK 阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。 ALK阳性NSC
亚盛医药APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究
2024-10-08 10:19:00来源: 美通社
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