《美国医学会杂志》刊登全球首个新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结

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8月14日，亿欧网获悉，8月13日，国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合研制的新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验中期结果。这是全球新冠灭活疫苗第一篇正式发表的临床试验数据文章。结果显示，这款全球首个被批准进入临床试验的新冠灭活疫苗，其安全性、耐受性及免疫原性与其他新冠疫苗几乎相当，部分数据优于其他同类新冠疫苗。该研究由科技部“863计划”首席科学家、中国生物董事长杨晓明研究员和河南省疾控中心夏胜利主任医师领衔，国药集团中国生物及所属武汉生物制品研究所等多家机构和单位完成。该文章涉及了Ⅰ/Ⅱ期18-59岁共320名志愿者的临床试验中期数据。Ⅰ期临床试验中，低、中、高剂量组和铝佐剂对照组共96名志愿者于0/28/56天接受三次接种；Ⅱ期临床试验中，共224名志愿者于0/14和0/21天接受两次中剂量接种。对候选疫苗诱导的中和抗体滴度研究结果显示，Ⅰ期临床中接种三次疫苗后14天