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Regenity Biosciences 完成首次突破性临床研究,其胶原牙科膜片获得中国监管部门批准

2024-09-04 21:33:00来源: 美通社

多中心临床研究表明,与 Geistlich Bio-Gide®胶原膜片相比,Regenity 的新型交联胶原膜片具有更多优势,并有望在中国上市 新泽西州帕拉默斯2024年9月4日 /美通社/ -- 再生医学领域的全球领导者、Linden Capital Partners 的投资组合公司 Regenity Biosciences 今日宣布,其拟用于口腔外科手术的生物可吸收、植入式新型交联胶原牙科膜片已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管批准。 该批准是 Regenity Biosciences 在中国获得的首个牙科产品批准,该公司还开展了一项一级随机临床研究,以展示产品疗效,这也是有史以来第一次在中国市场将 Regenity 牙科膜片与 Geistlich 牙科膜片进行比较的临床研究交锋。 Regenity 新型交联膜片(Matrixflex™)在一项为期 6 个月的多中心随机对照试验中接受了评估,中国六家主要

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