皮尔法伯实验室获得欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 针对 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®…

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CHMP 的肯定意见基于 PHAROS II 期临床试验的结果1。该试验显示，从未接受治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为75%，既往接受过治疗的患者的 ORR 为 46%。在该试验中观察到的安全性与已批准适应症（转移性黑色素瘤）中的已知安全性一致。1 欧盟委员会预计于今年晚些时候就 BRAFTOVI®（康奈非尼） + MEKTOVI®（比美替尼）联合治疗事宜做出决定。 法国卡斯特尔2024年7月26日 /美通社/ -- 皮尔法伯实验室今日宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 通过了一项肯定意见，建议批准 BRAFTOVI®（康奈非尼）联合 MEKTOVI®（比美替尼）用于 BRAFV600E 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者的对症治疗。该肯定意见将提交至欧盟委员会 (EC) 审查，预计于