国产PD-1适应症“追逐”，恒瑞卡瑞利珠单抗临床获新进展

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继两个月前拿下非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)和食管鳞癌两大适应症后，恒瑞的PD-1卡瑞利珠单抗临床研究再迎来新进展。昨日晚间，恒瑞医药对外公告称，注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究（简称“CAPTAIN-1st”研究），由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点的期中分析结果达到方案预设的优效标准。该项研究结果表明，注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部复发或远处转移鼻咽癌患者，较顺铂加吉西他滨的标准一线治疗，可显著延长患者的无进展生存期。恒瑞将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通申请。公告称，该临床研究由中山大学附属肿瘤医院张力教授主导，共入组 250 例受试者，按照 1:1 随机入组，分别接受注射用卡瑞利珠单抗或安慰剂联合顺铂和吉西他滨，联合治疗 4-6 个周期，之后接受注射用卡瑞利珠单抗