美国马里兰州罗克维尔市和中国苏州2024年7月8日 /美通社/ -- 致力于在血液肿瘤等领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药(6855.HK)今日宣布, 公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)批准上市,获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)和加速期(-AP)的成年患者;以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。 耐立克®是亚盛医药原创1类新药,获国家"重大新药创制"专项支持,为中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳(Best-in-class)新药,该药物对BCR-ABL以及包括T31
耐立克®在中国澳门获批上市
2024-07-08 08:47:00来源: 美通社
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