全球首个抗HIV双靶点创新药阿兹夫定片纳入拟优先审评

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亿欧大健康8月13日消息，昨日CDE官网公示，河南真实生物科技有限公司（下称“真实生物”）提交的1类创新药阿兹夫定片上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。阿兹夫定（Azvudine，简称FNC）是国际上首个抗HIV双靶点创新药。与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较，FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能，已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。同时，这也是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请，根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息，真实生物已经登记了7项关于阿兹夫定片治疗HIV的临床试验。这或是继2018年中国自主研发的首款抗HIV新药艾可宁（注射用艾博韦泰）获批上市后，第二款中国自主研发的新药。真实生物成立于2012年，是一家集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业，主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。其首席执行官兼首席科学家为杜锦发博士，在抗病毒和癌症治疗药物