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礼来“降糖神药”替尔泊肽在华获批,“司美”强劲对手上线|最前线

2024-05-21 18:41:59来源: 36氪

文|胡香赟编辑|海若镜5月21日,据国家药监局(NMPA)官网最新公示,批准礼来的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽(Tirzepatide,Mounjaro)在中国上市,适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。此外,该产品备受关注的减重适应症上市申请已于去年8月获NMPA受理。本次降糖适应症在国内获批,主要依据礼来针对2型糖尿病开展的SURPASS系列试验,以及在亚太地区关键3期注册试验SURPASS-AP-Combo。其中,在SURPASS-AP-Combo试验中,约83.4%的受试者为中国患者。根据试验结果,治疗40周后,使用Mounjaro的患者在降低糖化血红蛋白水平(HbA1c)和减轻体重方面均非劣于甘精胰岛素。礼来方面回复36氪表示,替尔泊肽的价格目前尚未确定,将在今年4季度上市时对外公布。在海外,替尔泊肽的降糖版Mounjaro和减重版Zepbound各自的月费分别为1023美元和1059美元,均约合人民币70

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