III期长期研究OASIS 3的积极结果支持拜耳Elinzanetant的上市申请

OASIS 3研究为Elinzanetant提供了额外的支持性疗效数据以及长期安全性数据，补充了OASIS 1和2研究的积极顶线结果 拜耳将向卫生监管机构提交OASIS 1、2和3的研究数据，以支持Elinzanetant用于治疗与绝经相关的中度至重度血管舒缩症状（VMS）的上市许可申请 Elinzanetant目前处于临床开发后期，用于治疗绝经相关血管舒缩症状，为首个非激素治疗的神经激肽-1,3双重受体拮抗剂，每日口服一次 柏林2024年3月25日 /美通社/ -- 拜耳公司3月19日宣布了OASIS 3 III期研究积极顶线结果，该研究评估在研化合物Elinzanetant对比安慰剂的疗效和长期安全性。研究中，Elinzanetant成功地达到了主要终点，表明与安慰剂相比，从基线到第12周，中度至重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的频率降低在统计学上达到显著性差别。在OASIS 3研究的52周内观察到的长期