贝瑞基因CNV-seq试剂盒获批上市，一线产前诊断技术“迎新”

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贝瑞基因CNV-seq试剂盒高龄产妇持续增加、出生缺陷发生率等数据，都在“催促”着我国产前诊断技术的进步，相关上市公司也在加足马力研发对应的检测产品。3月22日，贝瑞基因（000710.SZ）发布公告表示，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的染色体拷贝数变异检测试剂盒（可逆末端终止测序法，以下简称CNV-seq试剂盒）获得国家药监局批准上市。相较于其他检测方法，CNV-seq试剂盒具有高通量、检测精度高、成本较低以及平台兼容性强等特点，而贝瑞基因CNV-seq试剂盒作为我国第一批上市的该类产品，在CNV-seq的临床价值日益凸显背景下，有望获得更广的市场空间。贝瑞基因CNV-seq试剂盒获批上市公开资料显示，贝瑞基因CNV-seq试剂盒适用于体外定性检测高危孕妇羊水样本，用于体外定性检测孕妇的羊水样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体，以及第15号染色体q11.2-q13区域、7号染色