鹰瞳医疗、硅基智能同时获国内首批眼底AI辅助诊断软件III类证

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15712171982788.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

中国第一批眼底人工智能辅助诊断软件获批上市。亿欧大健康8月10日获悉，今日国家药品监督局正式宣布，8月7日上海鹰瞳医疗科技有限公司（以下简称：鹰瞳医疗）的糖尿病视网膜病变分析软件、深圳硅基智能科技有限公司（以下简称：硅基智能）糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件获批III类医疗器械注册证。如今国内，鹰瞳医疗和硅基智能先拿到了商业化的入场券。一方面，不难看出近年来政策对AI医疗产品的态度愈发积极。2019年4月以来，科亚医疗、鹰瞳医疗、数坤科技、硅基智能等5个糖网和冠脉类产品进入“创新医疗器械绿色通道”。今年科亚医疗旗下公司研发的冠脉血流储备分数计算软件产品成为我国首个应用人工智能技术的三类器械过审。2020年2月，深圳市凯沃尔电子（乐普（北京）医疗AI事业部下属全资子公司）自主研制的人工智能“心电分析软件”成为目前唯一一款同时获得NMPA批准、FDA批准和CE认证的人工智能心电产品。另一方面，对于这两家企业而言，也意味着它们得以