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阿达木单抗格乐立®再获新适应症,生物类似药市场大战一触即发

2020-08-10 19:52:28来源: 亿欧

暨风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,百奥泰生物的阿达木单抗注射液进入了眼科疾病这一新的治疗领域。8月10日,百奥泰生物制药发布公告称,国家药监局已批准格乐立®(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立®在中国获批的第五个适应症。 非感染性中间、后、全葡萄膜炎为眼内炎症性疾病,通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。在此前的传统药物治疗中,主要以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用具有明显的毒副作用。 格乐立®是中国首个上市的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,并于今年7月获批新适应症克罗恩病。而此次格乐立®获批眼科疾病治疗,将进一步扩大其适用患者群体,并提供一种新的治疗方案。 据悉,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ

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