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中国速度,全球"首发"!勃林格殷格翰新药圣利卓®家族皮下注射制剂率先在华获批

2024-03-06 18:25:00来源: 美通社

用于减少12岁及以上青少年和成人的泛发性脓疱型银屑病发作 圣利卓®家族皮下注射制剂用于减少泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作适应症在中国的获批,使其成为跨国药企中首个全球多中心同步研发并率先在华获批的全球创新药。 圣利卓®是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体,临床数据显示圣利卓®家族皮下注射制剂能显著降低GPP 发作风险 84%长达48周。[1] GPP是一种罕见的、复发性或持续发作的严重皮肤疾病,患者迫切需要可以减少GPP发作且兼具安全性的疗法。 上海2024年3月6日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准公司罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®家族皮下注射制剂(通用名:佩索利单抗)的上市申请,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 kg)和成人的泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular

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