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止痛创新药Olinvyk获FDA批准,引进方恩华药业今日涨停

2020-08-10 13:11:46来源: 亿欧

受引进药物Olinvyk获FDA批准影响,恩华药业今日触及涨停板,报价20.02元。据BioSpace报道,8日,FDA批准了Trevena公司的阿片类药物Olinvyk用于治疗成人中度至重度急性疼痛。其安全性与其他阿片类药物相似,最常见的副作用是恶心、呕吐、头晕、头痛和便秘。Olinvyk的活性药物成分为oliceridine,这是一种first-in-class静脉镇痛药,适用于成人镇痛时需要阿片类静脉注射而现存替代疗法严重不足的情况。oliceridine是一种G蛋白选择性MU阿片受体激动剂,以μ阿片受体为靶点,通过一种优化作用机制(MOA),优先参与负责疗效的信号通路,减少引起不良反应的信号通路的激活。FDA药品评估与研究中心监管计划副主任Douglas Throckmorton称:“需要强调的一点是,只有在经过严格的风险收益评估,并最终确定其安全性和有效性有严格充分的数据支撑之后,FDA才会批准阿片类药物的新药申请。该

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