全球首个BCMA靶向疗法：GSK Blenrep获FDA加速

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15905020153116.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

近日，葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品和药物监督管理局（FDA）已批准BLENREP（belantamab mafodotin-blmf）用于单药治疗先前至少接受过四种疗法（包括抗CD38单克隆抗体，蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤的成年患者。这也是世界上首个获批的BCMA靶向疗法。此次获批是基于一项关键的DREAMM-2研究的六个月主要结果。该研究纳入了患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者，尽管患者接受了标准治疗，但病情仍在恶化。接受Blenrep单药治疗后，患者的总缓解率（ORR）为31%，在6个月分析时未达到中位缓解持续时间（DoR），但73%的患者DoR≥6个月。具体研究结果于2019年12月发布在《柳叶刀肿瘤学》。多发性骨髓瘤是美国第二大常见血液癌，目前尚无治愈方法，因此研究人员一直在寻找新的疗法用于攻克这一疾病。BLENREP是一种抗体药物偶联物，由人源化抗 B 细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒