灵北终止一精神分裂症新药的二期临床研究

图片地址：https://diting-hetu.iyiou.com/15783099102986.jpg?imageView2/1/w/900/h/600/format/jpg

日前，灵北（Lundbeck）宣布停止对患有持续阴性症状的精神分裂症患者进行Lu AF11167二期概念验证临床研究（NCT03793712）。这一决定是基于一项中期分析得出的结果，其结论指出：这项试验不太可能在其主要终点，即实现从基线检查到第12周患者的简明阴性症状量表（BNSS）的平均变化达到统计显著性。但停止试验不涉及安全考虑。据悉，这项2期临床研究的主要目的是评价两剂Lu AF11167与安慰剂单药治疗精神分裂症和持续显著阴性症状的疗效。次要目标是评价Lu AF11167对患者功能的疗效以及该化合物的安全性和耐受性。精神分裂症是一种常见的严重精神疾病，并且带有明显的“不良名誉”，经常被误解。精神分裂症患者的思想、情绪和行为受到干扰，他们发现很难判断现实。这会对个人及其家庭的生活产生重大影响。而该病的阴性症状是指与动机、兴趣或表达相关的正常行为的减少或缺失，是精神分裂症的核心组成部分，在精神分裂症患者的长期发病率和不良功能