武田全新机制抗病毒药物马立巴韦片中国正式获批

满足移植后巨细胞病毒感染治疗临床急需 上海2023年12月21日 /美通社/ -- 武田中国今日宣布，旗下抗病毒感染领域创新药物马立巴韦片（抑泰之®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒(CMV)感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗（更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠）难治（伴或不伴基因型耐药）的成人患者。马立巴韦片是全球首个且目前唯一一个靶向并抑制UL97蛋白激酶及其天然底物的抗病毒制剂[1]，其获批将为中国难治性CMV感染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。2021年1月，马立巴韦片被国家药品监督管理局药品审评中心正式认定为"突破性治疗药物品种"。 武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪先生表示："感谢政府相关部门近年来鼓励创新药物的一系列利好政策，使马立巴韦片能够通过优先审评审批在中国快速获批。这是一个重