36氪获悉,诺泰生物公告,司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter。鉴于美国市场化合物专利尚未到期,公司司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。若下游制剂客户 ANDA(Abbreviated NewDrug Application)获批,公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售。
诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter
2023-12-18 16:00:07来源: 36氪
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