诺泰生物：司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

36氪获悉，诺泰生物公告，司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter。鉴于美国市场化合物专利尚未到期，公司司美格鲁肽原料药目前主要供应下游制剂客户研发需求。若下游制剂客户 ANDA（Abbreviated NewDrug Application）获批，公司司美格鲁肽原料药仍需等专利到期后方可进行商业化销售。