PD-1/L1单抗的适应症布局分析

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2014年首个PD-1抑制剂获批，免疫治疗突破了肿瘤治疗的瓶颈，带来新的治疗变革。上一篇报告里，我们分析了PD-1/PD-L1单抗的联合用药研究，比较了跨国药企和本土企业在联合用药临床试验上的差异。而近年来随着更多同类产品的上市，多种适应症相继获批，面对PD-1/PD-L1单抗市场如此大的一块蛋糕，各类型企业如何进行适应症的策略布局，开展差异化的竞争。本报告从中美已获批、跨国企业和国内企业、联合用药和单药等三个维度，探索适应症在各种维度下的异同之处。中美已获批适应症的差异首先汇总PD-1/PD-L1抑制剂在美国和中国获批的适应症，在整体数量上，美国远远领先中国。自2014年默沙东的帕博利珠单抗获FDA批准上市开始，PD-1/PD-L1抑制剂在美国获批的适应症基本涵盖了肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等常见病种，仅帕博利珠单抗就覆盖了19个癌种和26个适应症。而我国首个国产PD-1抑制剂是在2018年12月获批的君实生物的特瑞普利单抗，