72名受试者接种！复星医药的mRNA新冠疫苗临床试验已开展

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亿欧大健康8月5日消息，复星医药和BioNTech宣布，在获得国家药监局临床试验批准后，截至目前，已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和 BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品，该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。复星医药发布的消息显示，在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，并确定剂量选择。所有受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。复星医药称，在临床研究的第一阶段，第一组接种的受试者将是18至55岁的健康成年人，然后是55岁以上的健康老年人。作为双剂量队列设计的一部分，受试者将接受两次注射，间隔21天，每次注射10微克或30微克候选疫苗或安慰剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国进行的临床试验早期数据确定的。这项研究将按照中国的监管审批程序进行，并进一步确认在德国和美国参与试验的受试者身上观察到的安全性和免疫原性状况与中国受试者相