欧唐静®（恩格列净）新适应症在华获批 用于治疗成人慢性肾病

－该适应症的获批基于EMPA-KIDNEY临床试验。试验结果表明，在广泛的、有疾病进展风险的慢性肾病（CKD）患者中，与安慰剂组相比，恩格列净治疗可降低肾病进展或心血管死亡的相对风险28%，可降低因任何原因住院的相对风险14%，具有统计学意义[HR；0.86；95% CI 0.78-0.95；P=0.0025 （绝对风险降低4.4%）]。该试验显示总体安全性数据与之前的研究结果基本一致，证实了恩格列净的安全性。且恩格列净治疗CKD的效果与患者糖尿病状态无关，对eGFR在不同范围内的患者皆有效[1],[2]。 －据统计，中国CKD患病率为8.2%，约有8200万CKD成年患者[3]。 －此次CKD适应症是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病之后，欧唐静®在中国获批的又一个新适应症。 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 2023年11月24日，勃