二十三天，出海“三连”：国产创新药的命运齿轮开始转动

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图片来源@视觉中国文 | 氨基观察 11月份刚刚过半，已有两款创新药传来出海的好消息。先是11月8日，和黄医药的呋喹替尼获得FDA批准；17日，亿一生物宣布，其研发的艾贝格司亭α注射液也获得美国FDA批准。如果加上上个月底，君实生物特瑞普利单抗的获批，在不到一个月的时间里，已经有三款创新药成功闯关FDA，打入美国市场。经历过2021年的出海失利之年，2022年的低谷之后，创新药出海的命运齿轮已经开始转动。草蛇灰线，如今我们迎来出海密集收获的节点，伏笔埋于多年之前。呋喹替尼于2007年合成最初的小分子结构，泽布替尼研发始于2012年，特瑞普利单抗立项于2013年，西达基奥仑赛始于2014年……时间与技术层面的契合，犹如在合适的季节里选择良田耕种，中国创新药企在出海领域频频突围便也不足为奇。据不完全统计，眼下已有7款国产新药（包括创新药和改良型新药）成功闯关FDA，除此之外，还有替雷