微比恩 > 信息聚合 > 进博会期间罗氏创新药物高罗华®在华获批,开启中国淋巴瘤双抗治疗新纪元

进博会期间罗氏创新药物高罗华®在华获批,开启中国淋巴瘤双抗治疗新纪元

2023-11-08 21:20:00来源: 美通社

高罗华®是目前全球首个且唯一对复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者进行固定周期治疗的双特异性抗体。 高罗华®是一种新型的2:1结构CD20/CD3双特异性抗体,具有更强的B细胞抓取能力和作用效力,可以在安全耐受的前提下加强杀伤肿瘤细胞的能力。 NP30179研究显示,接受高罗华®固定持续时间治疗的R/R DLBCL患者可获得持久缓解,完全缓解(CR)率达40%,客观缓解率(ORR)达52%,且中位CR持续时间为26.9个月。 在安全性方面,高罗华®较其他T细胞疗法不良事件相似,但安全性更好,且延长随访并未发现新发的严重不良事件。 上海2023年11月8日 /美通社/ -- 2023年11月8日,罗氏制药中国宣布,旗下淋巴瘤创新药物高罗华®(英文商品名:Columvi®,中英文通用名:格菲妥单抗/ glofitamab)获得中国国家药品监督管理局

关注公众号
标签: 创新