硅基仿生获批欧盟MDR认证，引领中国CGM技术新篇章

深圳2023年11月2日 /美通社/ -- 深圳硅基仿生科技股份有限公司（以下简称"硅基仿生"）于2023年10月30日获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745（简称"MDR"）认证证书，公司旗下SIBIONICS GS1 Continuous Glucose Monitoring System（SIBIONICS GS1持续葡萄糖监测仪CGM）产品已正式通过欧盟MDR认证，成为中国第一款采用第二代葡萄糖传感器原理研制成功后登陆欧盟市场的CGM产品。 欧盟MDR认证是欧盟对医疗器械制造与销售企业的强制性认证标准，其涵盖了对医疗器械的设计、制造、标签、使用说明、储存、记录和临床评估等方面的严格要求。获得该认证则意味着企业所提交申报的产品在质量和安全性方面都已达到了欧盟的最高标准，取得产品在欧盟市场分发和销售资格。 硅基仿生成立