君实生物：鼻咽癌治疗的特瑞普利单抗获得FDA批准上市

10月28日，君实生物（688180.SH/01877.HK）和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准君实旗下PD-1药物特瑞普利单抗上市，获批适应症为：联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗；单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者。由此，君实生物的特瑞普利单抗成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。（经济观察报）