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国家药监局:加强持有人委托生产监管工作

2023-10-24 13:53:41来源: 36氪

10月23日,国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,就药品上市许可持有人委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。《公告》自发布之日起执行。《公告》严格委托生产的许可管理,提出申请材料、申请时间、许可检查、许可证标注等要求;细化了对无菌药品、中药注射剂、多组分生化药等品种委托生产和对受托生产企业存在不良信用记录情形的监管规定。(央视新闻)

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