君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达到主要研究终点

上海2023年9月25日 /美通社/ -- 北京时间2023年9月25日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究（MELATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS，基于独立影像评估）达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，2020年全球新发病例约32.5万，死亡病例约5.7万[1]。黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（2017年新发病例约1.6万，而死亡病例达到0.5万），发病率也在逐年增加[2],[3]。此外，欧美白种人黑色素瘤患者的疾病亚型以皮肤型为主（约占90%），而我国患者以肢端型和黏膜型为主（约占70~80%），因此两者在发病机制、肿瘤生物学行为、治疗方法和预后等方面差异较大[3]。 近年来