心擎医疗生命支持平台获批创新医疗器械

苏州2023年7月28日 /美通社/ -- 7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即"绿色通道"），心擎医疗体外心室辅助设备位列其中，获批后心擎医疗体外心室辅助设备将进入上市快车道。 创新医疗器械特别审批程序是中国高端医疗器械加速打破进口垄断、实现国产替代的一把利剑，国家药监局通过对获批创新医疗器械的产品优先安排审查、加快审评审批效率，大幅度缩短产品上市时间，保证创新产品能尽快应用于临床，政策推行至今已获显著成效。 心擎人工心与人工肺 共享一体化设备平台 本次获批的创新医疗器械，为心擎医疗体外磁悬浮人工心脏与新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）共享一体化设备平台，一机多用，可实现左心支持、右心支持、双心支持、心肺支持及肺部支持等临床应用，临床可根据患