艾加莫德国内获批，用于全身型重症肌无力治疗

国内首个且目前唯一获国家药品监督管理局批准的FcRn拮抗剂，用于全身型重症肌无力（gMG）患者治疗 在3期临床研究ADAPT中，第一个治疗周期内，68%（n=44/65）乙酰胆碱受体抗体阳性gMG患者在接受卫伟迦™治疗后其重症肌无力日常活动评分（MG-ADL）有应答，而安慰剂组应答者仅为30% （n=19/64）（p<0.0001） 上海和马萨诸塞州剑桥2023年7月3日 /美通社/ -- 再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）6月30日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已经批准了同类首创的FcRn拮抗剂卫伟迦™（艾加莫德α注射液）的生物制品上市许可申请，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。 再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示："非常高兴国家药监局批准了卫伟迦静脉注射的上市申请。这一重要的里程碑使